廣州健力園—保健食品經(jīng)營備案：是權(quán)宜之策還是監(jiān)管良方？2017-08-11

最近，北京、西安、杭州、昆明等地為規(guī)范保健食品經(jīng)營秩序，實現(xiàn)過渡時期保健食品監(jiān)管有序銜接，在本轄區(qū)內(nèi)“試水”保健食品經(jīng)營備案制管理。

備案制與許可審批制的最大區(qū)別在于從事保健食品經(jīng)營事先是否需要通過食品藥品監(jiān)管部門的審查批準(zhǔn)。根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、流通，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可證、食品流通許可證。同時《食品安全法》第五十一條規(guī)定：國家對具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管。由于《食品安全法》中對保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)現(xiàn)階段是否需要前置許可審批并未作出明確規(guī)定，而國家對保健食品的具體管理辦法(《保健食品監(jiān)督管理條例》)目前尚在制定過程中，加之最近國務(wù)院出臺的推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變、減少行政審批事項等一系列政策，對保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)實行許可審批成了各地食品藥品監(jiān)管部門不敢觸碰的“雷區(qū)”。

而現(xiàn)實問題是，目前保健食品經(jīng)營秩序仍不規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，市場上存在大量的假冒偽劣產(chǎn)品和虛假宣傳現(xiàn)象，給人民群眾的身體健康和社會穩(wěn)定帶來極大的安全隱患，群眾對此反映強(qiáng)烈。于是，各地食品藥品監(jiān)管部門通過當(dāng)?shù)卣ㄖ撇块T，紛紛出臺保健食品經(jīng)營備案制的規(guī)定。

客觀地說，在當(dāng)前法律法規(guī)尚不完善的特殊階段，保健食品經(jīng)營備案制(包括審核制)的實行，對加強(qiáng)和規(guī)范保健食品經(jīng)營秩序，強(qiáng)化保健食品的監(jiān)管，保證人民群眾的身體健康、促進(jìn)保健食品行業(yè)的健康發(fā)展有很好的效果。但筆者認(rèn)為，保健食品經(jīng)營備案制僅僅是過渡時期各地食品藥品監(jiān)管部門對保健食品經(jīng)營監(jiān)督管理的一個權(quán)宜之策，并不是保健食品監(jiān)管的有效良方。

首先，保健食品經(jīng)營備案制不具有強(qiáng)制性。備案制屬于事后備案、依申請辦理，而經(jīng)營保健食品的主體五花八門，有超市、食雜店、小餐館、小百貨、小賣部，許多保健食品經(jīng)營者并未主動向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門申請備案。以福建省清流縣辦理保健食品經(jīng)營備案情況為例，2013年僅辦理7件，而且都為藥店和大型超市。據(jù)不完全統(tǒng)計，除藥店外，90%以上的保健食品經(jīng)營者不愿或不想申請備案，有的是超范圍經(jīng)營保健食品，有的是無證經(jīng)營保健食品，這些經(jīng)營者銷售的保健食品質(zhì)量安全都得不到保障，這給保健食品經(jīng)營監(jiān)管帶來極大的壓力，也給人民群眾的身體健康帶來安全隱患。

其次，備案制并未減少企業(yè)負(fù)擔(dān)。從新聞報道來看，各地“試水”的保健食品經(jīng)營備案制并不是真正意義上的備案管理，備案仍然是工商發(fā)換營業(yè)執(zhí)照的一個前置條件，是否給予備案也需要提供許多的材料，經(jīng)過一定的程序方可辦理。隨著新一輪機(jī)構(gòu)改革的推進(jìn)，工商部門在辦理營業(yè)執(zhí)照時，將實行“先照后證”的辦證程序，備案制的前置條件將不復(fù)存在，這也給保健食品經(jīng)營備案制的實施增加了變數(shù)。

目前，全國各地新一輪食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革正在有序推進(jìn)，原來分散在工商、質(zhì)監(jiān)部門的食品監(jiān)管職能將統(tǒng)一整合到食品藥品監(jiān)督部門，這給保健食品生產(chǎn)、流通及消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管帶來便利，也將消除原來食品監(jiān)管“鐵路警察各管一段”所帶來的法律困惑，保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)實行食品流通許可的法律依據(jù)和實施條件都能迎刃而解，人民群眾在購買使用保健食品時，就能更加放心，更加安心。